تسجيل المنتجات في مصر: هيئة الدواء والهيئة القومية لسلامة الغذاء وإخطار مستحضرات التجميل
لكل فئة من المنتجات جهة مختصة ومنصة إلكترونية. أما الرسوم ومدد تقييم الأدوية فوفق ما تعلنه كل جهة في حينه، ولا نذكر هنا إلا ما تحققنا منه في دليل رسمي أو في نص القانون.
من يختص بأي فئة
| المنتج | الجهة المختصة | المنصة أو الأساس |
|---|---|---|
| الأدوية البشرية والبيولوجية والعشبية والبيطرية والمبيدات الحيوية وغيرها | هيئة الدواء المصرية (القانون ١٥١ لسنة ٢٠١٩) | موقع الهيئة وخدماتها الإلكترونية |
| مستحضرات التجميل | الإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل بهيئة الدواء | منصة EgyCosm؛ دليل إخطار مستحضرات التجميل ٢٠٢٣ |
| الأغذية والمنشآت الغذائية | الهيئة القومية لسلامة الغذاء (القانون ١ لسنة ٢٠١٧) | منصة التسجيل الموحد reg.nfsa.gov.eg، الخط الساخن ١٩٥٦٥ |
إخطار مستحضرات التجميل (المدد الواردة في الدليل الرسمي)
- تنشئ الشركة حسابًا على الملف الإلكتروني للشركة في نظام المعلومات الدوائية بهيئة الدواء وتحصل على اسم المستخدم وكلمة المرور.
- يُقدَّم طلب الإخطار مكتملًا عبر المنصة الإلكترونية للهيئة. وبعد استيفاء متطلبات الإخطار وسداد الرسوم المقررة يصدر رقم الإخطار تلقائيًا خلال ١٠ أيام عمل للمسار العادي و٣ أيام عمل للمسار السريع.
- يسري الإخطار لمدة عشر سنوات من تاريخ إصداره. ويُقدَّم طلب التجديد خلال السنة الأخيرة من السريان، وتُحسب المدة الجديدة من تاريخ انتهاء السريان السابق. وإذا انتهت المدة دون تجديد عُدّ الإخطار ملغى، ويعاد الإخطار عند الرغبة في الاستيراد أو التداول.
- عند أي تغيير في بيانات المنتج المُخطَر عنه تُحدَّث البيانات وفق قائمة التغييرات المرفقة بالدليل.
- يُخطر بالمصنع الأجنبي أو المحلي مرة واحدة عبر المنصة ويصدر القبول خلال ٣ أيام عمل.
- بالنسبة لمستحضرات التجميل المستوردة، عند الاستناد إلى دولة مرجع للتداول، يُقدَّم شهادة حرية البيع من بلد المنشأ مصدقًا عليها من الجهة المختصة ومن السفارة أو القنصلية المصرية.
الغذاء والدواء
تُسجل المنشآت والمنتجات الغذائية عبر منصة التسجيل الموحد للهيئة القومية لسلامة الغذاء. أما الأدوية وغيرها من المنتجات التي تختص بها هيئة الدواء فوفق الإجراءات الإلكترونية التي تعلنها الهيئة لكل فئة تسجيل. ويُرجع في الملف الفني والتحاليل ومدد التقييم إلى أدلة كل هيئة في حينه.
كيف يمكن أن تساعدك وانغ فو
- إعداد الملف وترجمته بين الصينية والعربية والإنجليزية.
- المرافقة والترجمة عند التواصل مع الجهات المختصة أو عند تقديم الأوراق.
المصادر الرسمية
- هيئة الدواء المصرية
- الدليل التنظيمي لإخطار مستحضرات التجميل، هيئة الدواء المصرية (٢٠٢٣، EDREX:GL.CAPP.٠٠٩)
- المنصة الإلكترونية لمستحضرات التجميل EgyCosm
- الهيئة القومية لسلامة الغذاء
- منصة التسجيل الموحد لسلامة الغذاء
تاريخ مراجعة المصادر: ١٣ نوفمبر ٢٠٢٦
أدلة ذات صلة: الجمارك والاستيراد · تسجيل العلامة التجارية · ترخيص المحال والمطاعم والكافيهات · دليل إجراءات الأعمال في مصر